Die FDA will die Zulassung von Tavneos zurückziehen – das ist nicht einfach
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Die US-FDA will die Zulassung von Tavneos widerrufen und wirft vor, das Mittel gegen eine seltene autoimmune Vaskulitis sei auf Basis manipulierter Studiendaten zugelassen worden. ChemoCentryx hatte die Studie durchgeführt; ein unabhängiges Gremium empfahl 2021 knapp die Freigabe, die FDA folgte am 7. Oktober 2021. Offen ist, ob Patienten weiter Zugang haben sollen; ChemoCentryx wurde später von Amgen übernommen.
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