Az FDA jóváhagyta a Bayer Sunharbo nevű gyógyszerét az ismétlődő stroke kockázatának csökkentésére
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) hétfőn engedélyezte a Bayer stroke megismétlődését csökkentő készítményét, amelyet Sunharbo néven forgalmaznak. Ez az első szer egy új gyógyszercsoportban, amelynek ígérete, hogy a vérrögöket biztonságosabban akadályozza meg. Számos vérhígítót ebben a betegkörben éppen a vérzéskockázat miatt nem alkalmaznak. A Sunharbo a XIa faktornak nevezett fehérjét gátolja; a mechanizmus lényege, hogy a káros alvadékok képződését megállítsa anélkül, hogy jelentősen növelné a vérzés veszélyét.
A III. fázisú vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik már átestek stroke-on, és a szokásos stroke-kezelést kapták. A placebót szedők 8,4 százalékánál, a Sunharbót szedők 6,2 százalékánál alakult ki másodlagos stroke; ez 26 százalékos kockázatcsökkenésnek felel meg. Más megfogalmazásban: egy év alatt 53 beteget kell kezelni ahhoz, hogy egyetlen ismétlődő stroke-ot megelőzzenek. A hír lényege tehát nem csupán egy új márkanév, hanem az, hogy a hatóság először adott zöld utat egy olyan, a XIa faktort célzó megközelítésnek, amely a másodlagos stroke megelőzését a vérzéskockázat hagyományos dilemmája nélkül ígéri.