Az FDA tudósai ellenezték a nem bizonyított peptidkészítmények könnyebb forgalmazását
Az Egyesült Államokban az FDA tudományos munkatársainak többsége ellenezte azt a tervet, amely könnyebbé tenné több, a wellnessiparban népszerű, de nem bizonyított peptidkészítmény értékesítését. A kezdeményezést nagyrészt Robert F Kennedy Jr. egészségügyi miniszter tárcája, a HHS vitte előre, miközben az FDA szakértői csak korlátozottan vehettek részt a kidolgozásban. A dokumentum hat peptid, köztük a BPC-157, a TB-500 és a KPV esetében arra utasítja az FDA-t, hogy ne lépjen fel a készítményeket előállító specializált gyógyszertárakkal szemben.
Ezek az anyagok izomépítés, sérülések gyógyítása és energiaszint-növelés céljából terjedtek el, de az FDA nem hagyta jóvá őket biztonságos és hatásos gyógyszerként. A szabályozás eredetileg ennél tovább ment volna: a HHS azt akarta, hogy az FDA hivatalosan is biztonságosnak minősítse a peptideket a személyre szabott gyógyszereket készítő gyógyszertárak számára. Az FDA munkatársai azonban komoly biztonsági aggályokra figyelmeztettek, ezért végül egy kevésbé közvetlen, a hatósági fellépés mellőzését előíró megoldás született.
Az FDA dolgozói technikai segítséget adtak a végleges szöveghez, például olyan garanciákat javasoltak, amelyek szerint a peptidek összetevőinek FDA-regisztrált üzemekből kell származniuk. A vita azért is jelentős, mert a gyógyszerkeveréssel kapcsolatos döntések hagyományosan az FDA hatáskörébe tartoznak. A hatóság korábban több mint egy tucat peptidet, köztük a BPC-157-et és a TB-500-at is olyan anyagként sorolt fel, amelyet kockázatai miatt nem javasolnak gyógyszerkeveréshez.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔