Újabb szabadalmi trükkökkel tartják magasan a gyógyszerárakat a gyógyszergyárak

A JAMA folyóiratban közzétett tanulmány szerint az amerikai gyógyszergyártók egyre kifinomultabb szabadalmi trükkökkel késleltetik az olcsóbb generikus készítmények piacra lépését. Az Alabamai Egyetem kutatója, S. Sean Tu által vezetett elemzés feltárta, hogy az 1990 és 2019 között engedélyezett kismolekulás gyógyszereknél a készítményenként bejegyzett szabadalmak átlagos száma megháromszorozódott, 2,1-ről 6,9-re nőtt. Ennek következtében a hatóanyagok kizárólagos védelmi ideje átlagosan 2 évről 6,1 évre tolódott ki.

Az FDA által jóváhagyott 1981 gyógyszerhez kapcsolódó 10 940 szabadalom 84 százaléka nem az aktív hatóanyagra vonatkozott, hanem apróbb módosításokra, például a segédanyagokra, a használati módra vagy az adagolószerkezetekre, mint az autoinjektorok. Az ilyen kiegészítő bejegyzésekből felépülő „szabadalmi szövevény” valódi klinikai előrelépés nélkül garantál éveken át tartó monopolhelyzetet, miközben az egy főre jutó, inflációval kiigazított gyógyszerkiadás 291 dollárról 1084 dollárra emelkedett az USA-ban.

A szerzők a szabadalmi hivatal (USPTO) szigorúbb ellenőrzését, a jelentéktelen kiegészítő szabadalmak jogi korlátozását, valamint a rendszerrel visszaélő vállalatok jogtalan profitjának bírósági elvonását sürgetik a tarthatatlan árak letörése érdekében.