Robert F. Kennedy felülírta az FDA álláspontját hat peptidkészítmény ügyében
Robert F. Kennedy egészségügyi miniszter olyan szabályt vezetett be, amely gyakorlatilag szabad utat ad hat, tudományosan nem kellően igazolt peptidkészítmény előállításának és értékesítésének az amerikai gyógyszerkeverő patikákban. Az FDA 2023-ban biztonsági aggályok miatt levette ezeket a szereket az engedélyezetten előállítható készítmények listájáról, az új politika azonban ezt a döntést formálisan nem vonja vissza: az egészségügyi minisztérium egyszerűen nem lép fel azokkal a patikákkal szemben, amelyek elkészítik és forgalmazzák őket. A szabály október 30-án jelenik meg véglegesen.
Az érintett peptidek a BPC-157, az Epitalon, a KPV, a MOTS-c, a Semax és a TB-500. Kennedy szerint a hozzáférés bővítése biztonságosabbá teheti a használatukat, mert a páciensek így kevésbé szorulnak rá a külföldi gyártók által kínált, kutatási célú vagy feketepiaci termékekre. Az FDA tudósai viszont továbbra is azt hangsúlyozzák, hogy kevés vagy egyáltalán nincs megfelelő humán vizsgálat, ezért sem a hatásosság, sem a kockázatok nem tisztázottak.
A döntést az is vitatottá teszi, hogy júliusban egy 12 tagú FDA-tanácsadó testület megszavazta a peptidek visszahelyezését az engedélyezett listára, miután Kennedy nyolc új tagot nevezett ki. Közülük legalább hatnak peptidüzletekhez vagy klinikákhoz fűződő kapcsolata volt. A készítmények forgalmazói ünnepelték a változást, kritikusai viszont arra figyelmeztetnek, hogy már most is vannak jelentések káros hatásokról, és az alapos bizonyítékok hiánya önmagában nem jelenti azt, hogy a szerek biztonságosak.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔