Sikeres késői vizsgálatot zárt az AbbVie bőrbetegség elleni gyógyszerjelöltje
Az AbbVie lutikizumab nevű kísérleti gyógyszere teljesítette a hidradenitis suppurativa nevű, krónikus bőrbetegség kezelését vizsgáló késői fázisú kutatás elsődleges célját, az eredmény azonban elmaradt a piaci várakozásoktól. A betegség fájdalmas, gyulladt csomókkal és tályogokkal jár a bőrön, és középsúlyos vagy súlyos formában jelentős életminőség-romlást okozhat. A gyógyszer versenyképességével kapcsolatban ezért szakértők is kételyeket fogalmaztak meg.
A 3. fázisú Intrepid vizsgálatban 1400 beteg vett részt. A 16. hétre a hetente lutikizumab-injekciót kapók 31,4 százalékánál legalább 75 százalékkal csökkent a gyulladt csomók és tályogok száma, míg a placebocsoportban ez az arány 23,4 százalék volt. Ez volt a vizsgálat elsődleges végpontja, vagyis az a legfontosabb előre meghatározott eredmény, amely alapján a kezelés hatásosságát értékelték.
A vállalat közlése szerint a készítmény nyolc másodlagos végpontot is teljesített, köztük a bőrfájdalom és a fellángolások javulását. A lutikizumab általában biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult, a mellékhatások aránya pedig csaknem megegyezett a placebocsoportban tapasztalttal. A pozitív klinikai eredmény ellenére a hatáskülönbség a két csoport között nem volt akkora, mint amire a piac számított, ezért továbbra is kérdéses, hogy a gyógyszer fel tudja-e venni a versenyt a jelenlegi standard kezeléssel.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔