Az FDA és a CMS az egészségügyi MI-tesztek szabályozási ütközését próbálja elkerülni
Az amerikai egészségügyi hatóságok azon dolgoznak, hogy megelőzzék az állami és a szövetségi szabályozás összeütközését az egészségügyi mesterséges intelligencia területén. A Trump-adminisztráció csökkentené az MI-fejlesztők szabályozási terheit, és új finanszírozási lehetőségeket is kialakított a technológia egészségügyi használatára, ám továbbra sem egyértelmű, hogyan oszlik meg a hatáskör az államok és a szövetségi kormány között.
A tagállamok szabályozzák az orvosi tevékenységet, és ők adják ki az orvosok, illetve más egészségügyi dolgozók működési engedélyeit. Közben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság, az FDA az orvostechnikai eszközöket felügyeli. Ez akkor válik különösen kényessé, ha egy MI-rendszer emberi felügyelet nélkül végez klinikai feladatokat, például receptet ír. Ilyenkor a termék könnyen az FDA hatáskörébe kerülhet, miközben az államok is jogosultak lehetnek szabályozni a használatát. Az FDA és a Medicare-t, illetve a Medicaidet kezelő CMS ezért olyan megoldást keres, amely lehetővé teszi az állami kísérleti programokat anélkül, hogy azok szembekerülnének a szövetségi előírásokkal.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔