Holland bíróság állította le az új Keytruda-változat gyártását és forgalmazását
Egy holland bíróság megállapítása szerint a Merck megsértett egy, a Keytruda bőr alá adható formulájára vonatkozó szabadalmat. A döntés alapján a vállalatnak le kell állítania ennek a változatnak a gyártását és forgalmazását több európai országban, köztük Franciaországban, Olaszországban, Svédországban, Svájcban és Hollandiában. A határozat komoly visszaesést jelent a Merck számára, amelynek Keytruda nevű rákgyógyszere a vállalat egyik legsikeresebb készítménye.
Az ügy egy szélesedő szabadalmi jogvita része a Halozyme Therapeutics és a Merck között. A vita nem a Keytruda minden formáját érinti: a betegek továbbra is hozzáférhetnek a gyógyszer intravénás változatához, amelyre nem vonatkozik sem a bírósági tiltás, sem az érintett szabadalmi kifogás. Ez azt jelenti, hogy a döntés a készítmény új, bőr alá adható alkalmazási módját korlátozza, nem pedig a Keytruda teljes elérhetőségét szünteti meg.
A holland ítélet ugyanakkor a Merck európai piaci terveire is hatással lehet, mivel a tiltás több országot érint egyszerre. A bírósági ügy középpontjában a gyógyszer beadási módjához kapcsolódó szabadalmi védelem áll, így a jogvita a gyógyszeriparban gyakori kérdést érint: ki jogosult egy már ismert kezelés új formulájának gyártására és értékesítésére. A Merck a beszámoló elkészítéséig nem kommentálta a döntést.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔