A Novartis hét új daganatos esetet közölt Zolgensma-kezelésű gyermekekről
A Novartis hét, korábban nem jelentett daganatos esetet hozott nyilvánosságra olyan gyermekeknél, akik Zolgensmát kaptak. A készítmény gerincvelői izomsorvadás elleni génterápia. A cég közlése szerint a 2019-es engedélyezés óta összesen kilenc tumorjelentés érkezett a kezeléshez kapcsolódóan; a mostani hét eset ezek közül a korábban nem közöltek. A STAT News szerint a feltárást Ed Silverman és Jason Mast jegyzik. A forrás a számokon és a termék, a betegség, valamint a jóváhagyás évének megnevezésén túl nem közöl részletesebb klinikai összefüggést, okozati értékelést vagy kimenetet, a cikk további része előfizetés mögött van. A hír így a jelentések számának bővüléséről és arról szól, hogy a vállalat ezeket utólag tette közzé, nem egy lezárt biztonsági vizsgálat eredményéről.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔