A Trump-kormányzat engedélyezné egyes peptidek gyógyszertári előállítását
Az amerikai egészségügyi minisztérium, a Robert F. Kennedy Jr. vezette HHS egy olyan ideiglenes szabályozási tervet küldött felülvizsgálatra a Fehér Háznak, amely bizonyos peptidek gyógyszertári előállítását engedélyezheti. A javaslat az Office of Management and Budget elé került, amely a jelentős gazdasági hatással járó szövetségi szabályokat vizsgálja. A tervezet pontos tartalma nem nyilvános, de a tervet ismerő források szerint a szakosodott, egyedi gyógyszereket keverő gyógyszertárak átmenetileg előállíthatnák a legnépszerűbb peptidek egy részét, köztük a BPC-157-et.
A peptidek fehérjék építőelemei, amelyek többek között a növekedést, az anyagcserét és a gyógyulást befolyásoló hormonális folyamatokban vesznek részt. Egyes, megfelelően bevizsgált peptidkészítmények már engedélyezett cukorbetegség- és fogyókúrás gyógyszerek, a most vitatott injekciók azonban nem estek át ilyen szigorú értékelésen. Az izomtömeg növelésére, fiatalosabb megjelenésre vagy energiaszint-emelésre reklámozott felhasználásukat az FDA nem hagyta jóvá, a biztonságosságukról szóló adatok pedig nagyrészt állatkísérletekből származnak.
Az FDA korábban a BPC-157-et és több mint egy tucat másik peptidet olyan anyagként sorolta be, amelyek túl kockázatosak lehetnek gyógyszertári előállításhoz. A lehetséges veszélyek között szennyeződés, allergiás reakció és daganatnövekedés szerepel. Júliusban egy Kennedy minisztériuma által kiválasztott külső szakértői testület hat peptid korlátozásának feloldását javasolta, miközben az FDA tudósai szerint egyik készítmény biztonságosságát és hatásosságát sem vizsgálták még kellőképpen. A tervezet lényegében azt biztosíthatná a gyógyszertáraknak, hogy bizonyos peptidek előállítása miatt ne induljon velük szemben hatósági fellépés.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔