Hamarosan forgalomba kerülhet a világ első rákvakcinája
A forgalomba hozatal küszöbére lépett a világ első rák elleni védőoltása, miután kiemelkedő eredményekkel zárult a Moderna és a Merck által fejlesztett mRNS-alapú készítmény 3. fázisú klinikai vizsgálata. A tesztelésben 1137 olyan páciens vett részt, akiknél a bőrrák legagresszívabb formáját, 2. B, 3. vagy 4. stádiumú melanómát diagnosztizáltak, ám a daganatot a kísérlet előtt sebészileg eltávolították. A vizsgálat kimutatta, hogy a személyre szabott vakcina és a standard kezelés kombinációja 42 százalékkal csökkentette a betegség kiújulásának vagy a halálozásnak a kockázatát a kizárólag standard terápiában részesülőkhöz képest.
A kétéves követéses vizsgálat végén az oltást kapó páciensek 82 százaléka élt a daganat kiújulása nélkül, és 88,5 százalékuknál nem képződtek távoli áttétek, szemben a kontrollcsoport 70, illetve 80 százalékos mutatóival. Dean Li, a Merck kutatólaboratóriumainak elnöke kiemelte: ez az első 3. fázisú vizsgálat, amely klinikailag érdemi javulást igazolt a műtéten átesett melanómás betegek áttét- és kiújulásmentes túlélésében. A fejlesztők már megkezdték az egyeztetéseket a szabályozó hatóságokkal a készítmény engedélyeztetéséről, ám a hivatalos jóváhagyási eljárás még éveket vehet igénybe.