A Vaxcyte pneumococcus elleni vakcinája sikerrel zárt a 3. fázisú klinikai vizsgálatban
A Vaxcyte biotechnológiai vállalat bejelentette, hogy kísérleti pneumococcus elleni oltóanyaga sikeresen teljesítette az elsődleges végpontokat a harmadik fázisú klinikai vizsgálatban. Az eredmény közvetlen piaci versenyt teremt a szektor két meghatározó óriásával, a Pfizerrel és a Merckkel szemben. A Vaxcyte VAX-31 elnevezésű vakcinája arra készült, hogy védelmet nyújtson a pneumococcus által okozott megbetegedések – köztük a tüdőgyulladás – hátterében álló baktérium 31 különböző szerotípusa, illetve törzse ellen. Ez számottevő előrelépést jelent a jelenleg elérhető készítményekhez képest, hiszen a Pfizer Prevnar oltása 20, míg a Merck Capvaxive vakcinája 21 törzset fed le.
A forgalomba hozatali engedély benyújtásához a gyártónak még két további vizsgálat eredményeit kell felmutatnia. Az egyik klinikai teszt során a VAX-31 hatásosságát és biztonságosságát elemzik influenzaoltással egyidejűleg beadva, míg a másik kutatásban olyan felnőttek bevonásával vizsgálják a készítményt, akik korábban már kaptak valamilyen más típusú pneumococcus elleni vakcinát. Amennyiben ezek a vizsgálatok is kedvező eredményt hoznak, a cég beadhatja a hivatalos engedélyezési kérelmet a hatóságokhoz.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔