Európai engedélyhez közelít a Revolution Medicines hasnyálmirigyrák elleni gyógyszere
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság, az FDA jóváhagyása után újabb fontos szabályozási lépés történt a Revolution Medicines Rasonque nevű készítményének ügyében: az európai gyógyszerhatóságok engedélyezésre ajánlották a hasnyálmirigyrák kezelésére fejlesztett gyógyszert. Ez még nem jelenti automatikusan azt, hogy a készítmény azonnal megjelenik az európai piacon, az ajánlás azonban közelebb viszi a forgalomba hozatali engedélyhez.
A fejlemény azért jelentős, mert a gyógyszer európai alkalmazásának lehetősége immár nemcsak a vállalat amerikai engedélyén, hanem az európai szabályozói értékelésen is alapulhat. A döntés a Revolution Medicines számára új piac megnyílását jelentheti, a hasnyálmirigyrákban érintett betegek és kezelőorvosaik számára pedig azt, hogy egy új terápiás lehetőség kerülhet elérhető közelségbe. Az európai engedélyezési folyamat következő lépései határozzák meg, mikor válhat ténylegesen hozzáférhetővé a készítmény.