Az FDA jóváhagyta a Bayer Sunharbo stroke-gyógyszerét, GLP-1-preparátumokra pedig szemproblémára figyelmeztet
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal engedélyezte a Bayer stroke utáni újabb agyi érkatasztrófa kockázatát csökkentő készítményét, amely Sunharbo márkanéven kerül forgalomba. A szer egy új gyógyszerosztály első tagja: a hagyományos vérhígítókat ebben a helyzetben gyakran nem használják a vérzésveszély miatt, a Sunharbo mechanizmusa viszont úgy gátolhatja a káros vérrögképződést, hogy nem növeli jelentősen a vérzési kockázatot. Szakértők szerint az adatok érdemi előrelépést mutatnak egy olyan területen, ahol évtizedek óta kevés volt az újítás. A második stroke becslések szerint az első agyi érkatasztrófát elszenvedők mintegy 20 százalékát érinti, és súlyos fogyatékosságot vagy halált okozhat.
A hivatal emellett figyelmeztetett, hogy a GLP-1 típusú készítmények ritka, de súlyos szemészeti állapot kockázatát hordozhatják, és előírta, hogy a gyártók tájékoztassák erről a betegeket és az orvosokat. A nem artériás elülső ischaemiás opticus neuropathia, a NAION – amelyet gyakran „szemstroke-nak” is neveznek – az ideghártyához vezető látóideg elégtelen vérellátásából adódik. Jellemzően hirtelen látásvesztést okoz, súlyos esetben vaksághoz vezethet, és jelenleg nincs bizonyítottan hatékony kezelése. Az FDA 2024-es megfigyeléses vizsgálatok után kezdett a kockázattal foglalkozni, amelyek az Ozempicet és a Wegovyt hozták összefüggésbe az állapottal.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔