Az FDA feltételes jóváhagyást adott a HIV-megelőző injekció generikus változatára
Hónapok várakozása után az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) feltételes jóváhagyást adott a Dr. Reddy’s Laboratoriesnak, hogy generikus változatot gyártson egy újszerű HIV-megelőző gyógyszerből. Ez fontos lépés ahhoz, hogy a készítmény tucatnyi alacsony és közepes jövedelmű országban elérhetővé váljon. A világ egyik legnagyobb generikusgyártója a következő hónapban tervezi megkezdeni a szállítást; a törekvést részben több globális egészségügyi szervezet is sürgeti. Az éves költség fejenként 40 dollár, ami a napi tablettákéval vethető össze.
A Pharmalittle más gyógyszeripari fejleményekről is beszámol. A szerződéses gyártó Lonza öt amerikai üzemet vásárol a német Merck KGaA-tól, ezzel több mint megduplázza ottani jelenlétét, és bővíti a fejlett daganat- és génterápiás kapacitását. Az akvizícióval a Lonza amerikai telephelyeinek száma kilencre nő, a létesítmények Missouriban, Wisconsinban, Indianában és Kaliforniában vannak; a Merck így a gyógyszerfejlesztésre összpontosíthat. A Lonza korábban is felvásárlásokkal építette amerikai hálózatát, köztük a Roche Vacaville-i biológiai üzemével 2024-ben.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔