Beteghalálok után Kína korlátozta a kutatók által kezdeményezett klinikai vizsgálatokat
Kína korlátozza a kutatók által kezdeményezett klinikai vizsgálatokat, miután beteghalálok, sajtóbeszámolók és új kormányzati szabályok felforgatták a korábban gyorsan bővülő rendszert. Az úgynevezett investigator-initiated trial, vagyis IIT-útvonal lehetővé tette, hogy kutatók központi hatósági jóváhagyás nélkül indítsanak klinikai vizsgálatokat. Ez felgyorsította és olcsóbbá tette a gyógyszerek embereken történő tesztelését, és kínai kórházakat a ritka betegségek kezelésének fontos központjaivá emelt. A változás egyik érintettje Huang Juan, akinek 13 éves lánya, Huangxi 16 hónapos korában hirtelen elvesztette a járás képességét. A betegséget csak két évvel később, egy massachusettsi út során azonosították, és akkor még az amerikai orvosok sem tudtak kezelést ajánlani. Huang és a Hope for Rare Foundation két új vizsgálat elindításán dolgozott, ám ezeket a nyári események és a szigorúbb szabályok ellehetetlenítették. A szigorítás a ritka betegséggel élő családok számára a lehetséges kezelésekhez való hozzáférést, az amerikai vállalatok és befektetők számára pedig a kínai klinikai fejlesztési modell kiszámíthatóságát teszi bizonytalanná.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔