Az amerikai gyógyszerhatóság figyelmeztetést követel a GLP-1 készítményekhez ritka vakságot okozó szembetegségről
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) előírta, hogy a népszerű GLP-1-es fogyókúrás készítmények – köztük az Ozempic, a Wegovy, a Mounjaro és a Zepbound – címkéjén figyelmeztessenek a NAION-ra, a nem artériás elülső ischaemiás optikus neuropátiára. A ritka szembetegség akkor alakul ki, ha az ideghártyához vért vivő erek elzáródnak, és a látóideg oxigénhiányt szenved; fájdalommentes, egyoldali látásromlást okozhat, amely maradandó is lehet. A látásvesztésnek nincs ismert visszafordító kezelése; az American Academy of Ophthalmology szerint 50 év felett ez a heveny látóidegsérülés leggyakoribb oka.
Az FDA a GLP-1-et szedők eseteinek és más vizsgálatoknak az áttekintése után „megnövekedett kockázatot” állapított meg a ritka NAION-eseményekre, de nem tudja, miért. A készítményeknek már van figyelmeztetése hasnyálmirigy-gyulladásra és epehólyag-betegségre; a szemaglutid gyakori mellékhatása a hányinger, hányás és hasi fájdalom. A Novo Nordisk, a Wegovy gyártója szerint az adatok nem igazolnak ok-okozati viszonyt. Az akadémia a BBC-nek azt írta, a többletkockázat kicsinek tűnik, és nem bizonyított, hogy a gyógyszerek okozzák a NAION-t; a betegek ne hagyják abba a kezelést orvos nélkül, hirtelen, fájdalommentes egyoldali látásvesztésnél pedig azonnal menjenek szemészhez.
Az Európai Gyógyszerügynökség biztonsági szerve tavaly úgy becsülte, szemaglutid mellett 10 000-ből akár 1 ember érintett lehet. Egy két éve közölt, 17 000 beteget vizsgáló amerikai tanulmányban a szemaglutidot szedők négyszer gyakrabban kaptak NAION-diagnózist; a Harvard Medical School szemészprofesszora, Joseph Rizzo a megállapítást „jelentősnek, de ideiglenesnek” nevezte, és további kutatást kért.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔