Hamarosan jönnek a Biogen kísérleti lupuszterápiájának döntő eredményei
A Biogen december első felében várhatóan közzéteszi a litifilimab nevű, kísérleti lupuszterápiájának döntő klinikai eredményeit. A gyógyszert két párhuzamos, 3. fázisú vizsgálatban, a TOPAZ-1 és a TOPAZ-2 tanulmányban értékelik. Ezek eredményei meghatározhatják, hogy a készítmény valóban elég ígéretes-e ahhoz, hogy a Biogen további engedélyezési lépéseket kezdeményezzen, vagy a program újabb akadályba ütközik.
A közelgő adatközlés azért is fontos, mert több mint két év telt el azóta, hogy a vállalat egy másik lupuszgyógyszer, a dapirolizumab 3. fázisú vizsgálatának eredményeiről számolt be. Az a tanulmány pozitív kimenetelű volt, most azonban a litifilimab teljesítményén a sor. A két új vizsgálat eredménye nemcsak a gyógyszer sorsát befolyásolhatja, hanem próbára teszi Chris Viehbacher vezérigazgató 2022-es érkezése után végrehajtott kutatás-fejlesztési átalakítását és növekedési stratégiáját is. A cikk szerint a helyzet kockázatos: a vállalatnak a korábbi pozitív eredmény után ismét bizonyítania kell, hogy az átalakított fejlesztési irány képes sikeres gyógyszerjelölteket eljuttatni a döntő szakaszig.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔