Egyetlen hibás klinikai vizsgálat torzította a Prozac alkalmazását a gyermekkori depresszió kezelésében
Egy 2006-ban Iránban végzett klinikai vizsgálat eredményei érdemben befolyásolhatták azt az orvosi bizonyítékot, amely alapján a Prozac, vagyis a fluoxetin alkalmazását támogatják gyermekkori és serdülőkori depresszióban. A vitatott vizsgálat mindössze 40 gyermek adataira épült, és egy új elemzés készítői szerint olyan súlyos módszertani és adatkezelési hibákat tartalmaz, hogy eredményei megbízhatatlanok lehetnek.
A kutatók szerint ez az úgynevezett „zombi” vizsgálat — vagyis egy olyan tanulmány, amelynek adatai annyira hibásak, hogy nem lenne szabad megbízható bizonyítékként használni őket — mégis bekerült a későbbi összesítésekbe. Így közvetve hozzájárulhatott ahhoz, hogy a Prozac több ország gyermekgyógyászati irányelveiben ajánlott kezelésként jelenjen meg. A gyógyszert gyakran írják fel gyermekeknek, és a 2016-os Lancet-metaelemzés szerint hatékonyabb a placebónál. Egy 2020-as Lancet Psychiatry-elemzés hasonló következtetésre jutott.
A bizonyítékok azonban nem egységesek. A Cochrane 2021-es áttekintése szerint a Prozac előnye a placebóhoz képest „kicsi és jelentéktelen” volt, és valószínűleg nem bizonyult jobbnak más antidepresszánsoknál. A kutatók nem a gyógyszer azonnali elhagyását sürgetik, hanem azt, hogy az irányelvek bizottságai vizsgálják felül ajánlásaikat, és az újonnan tisztázott problémák figyelembevételével mérlegeljék, továbbra is indokolható-e a Prozac használata gyermekek és serdülők depressziójában.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔