Súlyos tragédiához vezetett az egykor ártalmatlannak hitt talidomid története
Az 1950-es évek végén Nyugat-Németországban 1957-ben Contergan néven megjelent talidomidot kezdetben biztonságos nyugtatóként és altatóként forgalmazták, majd a kismamák terhességi rosszulléteire is ajánlották. A korai szakaszban szedett szer azonban súlyos magzati károsodásokat idézett elő: a gyermekek hiányzó vagy torz végtagokkal, érzékszervi és belső szervi rendellenességekkel jöttek világra, illetve sok terhesség végződött vetéléssel vagy halvaszületéssel. Világszerte több mint tízezer csecsemő született a készítmény okozta elváltozásokkal.
A tragikus összefüggésre 1961-ben derült fény, amikor Widukind Lenz német gyermekorvos és William McBride ausztrál orvos egymástól függetlenül gyanút fogott, ami a talidomid nemzetközi kivonásához vezetett. Az Egyesült Államokban a katasztrófát nagyrészt sikerült megelőzni, mivel az FDA orvosa, Frances Oldham Kelsey 1960-ban a gyártó nyomása ellenére sem engedélyezte a készítmény általános forgalmazását a hiányzó biztonsági bizonyítékok miatt.
A tragédia nyomán az Egyesült Államokban 1962-ben alapjaiban szigorították meg a szabályozást. A gyógyszergyáraknak ettől kezdve a hatásosságot is igazolniuk kellett a biztonságosság mellett, valamint sokkal szigorúbbá vált a klinikai vizsgálatok és a későbbi mellékhatások felügyelete.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔