Erősödnek a Vykat XR biztonságosságával kapcsolatos aggályok
Egyre komolyabb aggályok merülnek fel a Neurocrine Biosciences által forgalmazott Vykat XR biztonságosságával kapcsolatban. A gyógyszert a Prader–Willi-szindróma kezelésére hagyták jóvá; ez a ritka betegség többek között kielégíthetetlen éhségérzettel járhat. A készítmény engedélyezése óta eltelt 18 hónapban hét halálesetet és csaknem száz kórházi kezelést hoztak összefüggésbe a Vykat XR alkalmazásával.
A szabályozó hatóságokhoz benyújtott esetjelentésekhez a STAT az információszabadsági törvény alapján jutott hozzá. Ezek a beszámolók önmagukban nem bizonyítják, hogy a haláleseteket vagy a kórházi kezeléseket közvetlenül a gyógyszer okozta. Több érintettnek összetett egészségügyi problémái voltak, és egyidejűleg más gyógyszereket is szedett, ezért az ok-okozati kapcsolat megállapítása nehéz.
Ennek ellenére betegjogi képviselők és egyes szakértők szerint a rendelkezésre álló adatok már elegendőek ahhoz, hogy elfogadhatatlan kockázatról beszéljenek. Két hónappal korábban nyílt levélben is felhívták a figyelmet a kezelés lehetséges biztonsági problémáira. A történet részletesebb feldolgozása a STAT előfizetéses felületén olvasható, így a nyilvánosságra került jelentések teljes értékelése nem ismert.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔