Állami támogatással indulhatnak ibogainvizsgálatok az Egyesült Államokban
Az Egyesült Államokban előkészítik az ibogain első államilag finanszírozott klinikai vizsgálatait. A Trump-adminisztráció azt vizsgálná, hogy a pszichedelikus szer alkalmazható-e az opioidfüggőség és a poszttraumás stressz zavar kezelésében. A kezdeményezés egy tavaly áprilisban aláírt elnöki rendelethez kapcsolódik, amely 50 millió dollárt különített el az ibogain szövetségi kutatására.
A kutatások előkészítése azért is fontos, mert az ibogain alkalmazása jelentős biztonsági kérdéseket vet fel. Szakértők és veteránok szigorú követelményeket sürgetnek a pszichedelikus kezelések esetében, ezért az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal, az FDA nyilvános véleményezést indított. A hivatal a vizsgálatok felépítéséről, az adagolás kiválasztásáról, a résztvevők jogosultsági feltételeiről és a biztonság monitorozásáról vár észrevételeket.
A folyamat része annak meghatározása is, milyen szabályok mellett kellene leállítani egy vizsgálatot, ha a kezelés kockázatai túl magasnak bizonyulnak, illetve hogyan működjön a kutatások szakmai felügyelete. Az érdekeltek november 20-ig küldhetik el javaslataikat az FDA-nak. A vizsgálatok elindítása önmagában még nem jelenti az ibogain kezelésként való engedélyezését, hanem annak tudományos és biztonsági megalapozását szolgálná.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔