A Novartis hét eddig nem nyilvántartott esetben ismerte el daganatot Zolgensmával kezelt gyermekeknél
A Novartis elismerte, hogy hét, korábban nem ismert esetben daganatot találtak olyan gyermekeknél, akiket a gerincvelői izomsorvadásra (SMA) engedélyezett Zolgensma génterápiával kezeltek. A STAT News beszámolója szerint ez meglepő fejlemény, és aggodalmat keltett a családoknál, az orvosoknál és a betegjogi szervezeteknél. A gyógyszergyár a hét elején közölte az információt neurológusokkal; a nyilvánosságra csütörtökön került sor, miután egy érdekképviseleti csoport és egy Facebook-oldal is közzétette. Az SMA Europe közleménye szerint a szabályozó hatóságok már vizsgálják az eseteket. Egyelőre csak potenciális biztonsági jelzésként kezelik őket, nem bizonyított okozati kapcsolatként. A hír így a kezelés kockázat–haszon mérlegelését helyezi előtérbe anélkül, hogy a forrás a daganatok típusát vagy a gyermekek életkorát részletezné.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔