Az HHS engedélyezné egyes nem jóváhagyott peptidek gyógyszertári elkészítését
Az Egyesült Államok egészségügyi minisztériuma, a HHS olyan átmeneti szabályozási könnyítést vezetett be, amely bizonyos peptidek gyógyszertári elkészítését teszi lehetővé. A döntés az úgynevezett „enforcement discretion” elvére épül: a hatóság egyelőre nem lép fel azokkal az állami engedéllyel működő gyógyszertárakkal, szövetségi intézményekkel és engedéllyel rendelkező orvosokkal szemben, amelyek hat meghatározott peptidkészítményt állítanak elő.
A HHS lépése egyelőre nem jelenti azt, hogy ezeket a szereket gyógyszerként jóváhagyták volna. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság, az FDA továbbra is mérlegeli, hogy engedélyezze-e a peptidek gyógyszertári elkészítését. Az FDA egyik tanácsadó testülete júliusban azt javasolta, hogy a gyógyszertárak hat ilyen anyag előállítására kapjanak lehetőséget. A mostani intézkedés ennek a folyamatnak az ideiglenes szabályozási következménye.
A peptidek különösen népszerűek a Kennedy nevével és a MAHA mozgalommal összekapcsolt jólléti irányzatban. Ezeket többek között kísérleti egészségügyi és életmódcélú terápiaként népszerűsítik, miközben a hasonló készítmények közül soknak a hatásosságát csak korlátozott tudományos bizonyíték támasztja alá. A szabályozás így szélesebb hozzáférést adhat egyes kísérleti szerekhez, de nem változtat azon, hogy az FDA hivatalos értékelése még folyamatban van.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔