Barion Pixel

Mit jelent az FDA tanácsadó testület Galleri-vérvizsgálat melletti támogató szavazása?

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) tanácsadó testülete szerdán jóváhagyta a Grail biotechnológiai cég Galleri nevű, több ráktípus szűrésére szolgáló vérvizsgálatát. A panel 10:0 arányban állapította meg, hogy a teszt biz

  • A testület szerint a vizsgálat biztonságos, hatékony, és előnyei meghaladják a kockázatokat a javasolt indikációban.
  • A testület elutasította a vizsgálatot, mert nem talált elegendő bizonyítékot a biztonságosságára.
  • Az FDA kötelezően engedélyeznie kell a Galleri-t, mert a testület így szavazott.
  • A testület egyhangúlag elutasította a vizsgálat hatékonyságát.