Mit jelenthet az FDA új, személyre szabott génterápiákra vonatkozó iránymutatása?

Az FDA olyan új, egyénre szabott génterápiák gyorsabb engedélyezését célzó draft útmutatót tett közzé, amely megkönnyítheti a ritka genetikai betegségekben szenvedő betegek személyre szabott kezelésekhez való hozzáférését. A kezdem&eacu

• Gyorsabb jóváhagyási folyamatot bizonyos egyedi kezelések számára
• Szigorúbb korlátozásokat a génterápiák alkalmazására
• A személyre szabott génterápiák teljes betiltását
• Kizárólag nagy gyógyszercégek számára elérhető engedélyezést