Barion Pixel

Miért számít áttörésnek a Bayer Sunharbo gyógyszerének FDA-jóváhagyása a stroke megismétlődésének csökkentésére?

A FDA jóváhagyta a Bayer Sunharbo nevű készítményét, amely az első a faktor XIa gátló új gyógyszosztályból, és célja a szélütés ismétlődésének csökkentése. A mechanizmus elméletileg megakadályozza a káros vérrögö

  • Ez az első jóváhagyott szer egy új gyógyszerosztályban, amely a Factor XIa fehérjét gátolja, és állítólag kevesebb vérzési kockázattal akadályozza meg a káros vérrögképződést.
  • A III. fázisú vizsgálatban a másodlagos stroke 8,4%-ról 6,2%-ra csökkent a placebóhoz képest, ami 26%-os relatív kockázatcsökkentést jelent.
  • Egy év alatt átlagosan 53 beteg kezelésére van szükség ahhoz, hogy egy megismétlődő stroke megelőzhető legyen.
  • Sok hagyományos véralvadásgátlót nem használnak ilyen célra a megnövekedett vérzési kockázat miatt; a Sunharbo új mechanizmusa erre adhat választ.