Az FDA figyelmeztet: a GLP-1 gyógyszerek ritka, látásvesztést okozó állapot kockázatát növelhetik
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) hétfői gyógyszerbiztonsági közleményében figyelmeztetett: a népszerű elhízás- és cukorbetegség-ellenes GLP-1-receptoragonista készítmények — köztük az Ozempic, a Wegovy, a Zepbound és a Mounjaro — „potenciálisan növelhetik” egy ritka szembetegség, a nem arteritises elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) kockázatát, amely tartós látásvesztéshez vezethet. A hatóság ezért címkefigyelmeztetést ír elő. A NAION-t a látóideg vérellátásának beszűkülése, duzzanat és sejthalál okozza; a hatásmechanizmus a GLP-1-gyógyszereknél nem ismert. Az American Academy of Ophthalmologists szerint a betegség a népességben nagyjából 2–10 eset/100 000 fő. A kockázati tényezők — cukorbetegség, szív-érrendszeri betegség, magas vérnyomás, magas koleszterin, metabolikus szindróma, obstruktív alvási apnoe — gyakoriak a GLP-1-t szedőknél. Az első, 2024-es, a JAMA Ophthalmologyben megjelent harvardos vizsgálat 710 cukorbeteg és 979 túlsúlyos vagy elhízott beteget hasonlított össze: 36 hónap után a szemaglutidot (Ozempic/Wegovy) szedőknél a NAION aránya 8,9, illetve 6,7 százalék volt, a nem GLP-1-es csoportokban 1,8, illetve 0,8 százalék. A vizsgálat egyetlen, NAION-eseteket kezelő centrumra támaszkodott, az előfordulás a népességi rátánál jóval magasabb volt, a cukorbetegség súlyosságát nem mérték. Későbbi elemzések vegyesek: 78 randomizált vizsgálat metaanalízisében a szemaglutid összességében nem növelte a szembetegségek kockázatát, a NAION-nál igen, de csak öt, NAION-eseményt jelentő vizsgálat alapján. Egy 37,1 millió cukorbeteg elektronikus kórlapját vizsgáló kutatás általában nem talált kapcsolatot, csak egy szűk összevetésben az empagliflozinnal. Az FDA saját, 126 vizsgálatból és több mint 130 000 betegből álló metaanalízise 15 valószínű NAION-esetet azonosított: tíz GLP-1-et szedőnél, öt placebónál, nullát nem GLP-1-es szereknél.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔