FDA jóváhagyta a 99,9 százalékos védelmet adó generikus lenakapavir HIV-megelőző készítményt
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a HIV/AIDS megelőzésére szolgáló lenakapavir hatóanyagú készítmény generikus változatát. A döntést hétfőn az indiai Dr. Reddy’s Laboratories és a nemzetközi Unitaid szervezet jelentette be. A korábban rendkívül drága gyógyszer egy megállapodás révén 120 országban válhat elérhetővé személyenként évi 40 dolláros, nagyjából 13 ezer forintos önköltségen, miközben évi két injekcióval a klinikai adatok szerint 99,9 százalékos védelmet ad a fertőzés ellen, és ugyanilyen arányban csökkenti az emberről emberre terjedés kockázatát.
A lenakapavir az expozíció előtti profilaxis (PrEP) kategóriájában hoz áttörést: a még nem fertőzött, de kockázati csoportba tartozókat eddig főként naponta szedendő tablettákkal tudták védeni. Az injekciós forma ennél egyszerűbb és megbízhatóbb védelmet kínál, különösen a fejlődő országokban. Az eredeti készítményt a Gilead fejlesztette; 2025 júniusában kapott általános engedélyt, de magas ára miatt a rászorulók többsége számára elérhetetlen maradt. A generikumot a Dr. Reddy’s állítja elő. Deepak Sapra, a cég vezetője szerint a komplex injekció megfizethető gyártása ipari és tudományos kihívás volt, Philippe Duneton, az Unitaid ügyvezető igazgatója pedig azt emelte ki, hogy a szervezet erőfeszítéseivel a hatóanyag gyorsabban juthat el a rászoruló területekre.