Meghalt egy beteg a Bristol Myers Squibb autoimmun CAR-T-vizsgálatában
A Bristol Myers Squibb közlése szerint meghalt egy beteg a vállalat kísérleti CAR-T-kezelésének korai, autoimmun betegséget vizsgáló klinikai tesztjében. A fázis 1-es vizsgálatban szklerózis multiplexben szenvedő résztvevők kapták a terápiát. Az egyik betegnél olyan mozgásszervi tünetek jelentkeztek, amelyek a szokásos autoimmun kezelések mellett sem rendeződtek, ezért erős immunrendszer-elnyomó gyógyszert kapott. Ezt követően szepszissel járó tüdőgyulladás alakult ki nála, és meghalt.
Az eset újabb kérdéseket vet fel azzal kapcsolatban, milyen biztonsági küszöb indokolt az eredetileg daganatos betegségek kezelésére kifejlesztett CAR-T-terápiák autoimmun kórképekben történő alkalmazásakor. Ezek a kezelések a beteg saját immunsejtjeinek genetikai módosításával próbálják célzottan átprogramozni az immunválaszt, miközben komoly, akár életveszélyes mellékhatásokkal is járhatnak.
A Bristol Myers Squibb szeptemberben arról számolt be, hogy a vizsgálatai során átmeneti és visszafordítható gyulladásos eseményeket észleltek, ezért a program egyes részeit szüneteltették. A Novartis ugyanebben az időszakban közölte, hogy három beteg halt meg autoimmun betegségeket vizsgáló CAR-T-tanulmányaiban egy olyan állapot következtében, amelyben az immunrendszer túlműködik. Az új haláleset így egy gyorsan fejlődő, de még jelentős kockázatokkal járó kutatási terület problémáira világít rá.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔