A többféle célra használt ritka betegségek elleni gyógyszerekhez kell igazítani a 340B szabályait
A 340B nevű amerikai gyógyszerkedvezmény-program szabályai nem követik megfelelően azokat a készítményeket, amelyek ritka betegségek kezelésére is engedélyt kaptak, de sokkal gyakoribb kórképekben is használják őket – írja Mildenberge, a Sidney Regional Medical Center gyógyszerésze és szakgyógyszertári vezetője. Nebraska állambeli, sidney-i patikájában olyan betegeket lát el, akik hosszú utat tesznek meg például a Crohn-betegség kezelésére szolgáló Rinvoqért. A készítményt azonban időnként veszteséggel kell kiadnia.
A Rinvoq az FDA-tól „orphan”, vagyis ritka betegségekhez kapcsolódó minősítést kapott juvenilis idiopátiás artritiszre, miközben a szerző számos betege nem ebben a betegségben szenved. Mivel a 340B-rendszerben a kizárás a gyógyszer molekulájának minősítéséhez, nem pedig az adott beteg diagnózisához kötődik, a kritikus hozzáférésű kórházak bizonyos gyártók döntése alapján nem vásárolhatják meg kedvezményesen az ilyen készítményeket akkor sem, ha nem ritka betegségre használják őket.
A 340B-program célja, hogy a kórházak és egyes klinikák az olcsóbban beszerzett gyógyszereken elért megtakarítást betegellátásra, szolgáltatásbővítésre és működésre fordíthassák. A 2010-ben csatlakozó kritikus hozzáférésű kórházak azonban kivételt kaptak az orphan gyógyszerek esetében. A HRSA 2013-ban megpróbálta a kizárást csak a tényleges ritka betegségi alkalmazásra korlátozni, de a bíróság 2014-ben és 2015-ben is megsemmisítette az erre vonatkozó szabályozást, mondván, hogy a törvény módosítására csak a Kongresszus jogosult.
A HRSA 2027. január 1-jétől rebate-pilotot indít: az érintett intézmények teljes áron vásárolnak, adatokat nyújtanak be, majd utólagos visszatérítésre várnak. A kísérlet a 2026-os és 2027-es Medicare-árlistán szereplő gyógyszerekre terjed ki, amelyek a 340B-forgalom kevesebb mint 5,5 százalékát adják, és a Rinvoq nincs közöttük.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔