A Servier 1,55 milliárd dolláros izomdystrofiás gyógyszere elbukott a fő vizsgálaton
A francia Servier kedden bejelentette, hogy a sevasemten nevű kísérleti szer nem lassította a Becker-féle izomdystrofiát a hosszú, placebo-kontrollos, III. fázisú GRAND CANYON vizsgálatban. A készítményt a cég idén júniusban vásárolta meg 1,55 milliárd dollár készpénzért, plusz mintegy 1 milliárd dollár lehetséges mérföldkő-kifizetésért; a szert eredetileg az Edgewise Therapeutics fejlesztette.
A Becker-féle izomdystrofiára jelenleg nincs engedélyezett kezelés, ezért a kudarc a betegek számára is váratlan visszaesés. Korábbi, kisebb randomizált vizsgálatok még ígéretesek voltak. A Servier közleménye szerint a döntő GRAND CANYON eredmények nem állnak összhangban bizonyos korábbi klinikai megfigyelésekkel. A vállalat most átfogóan elemzi a vizsgálat adatállományát a korábbi klinikai adatokkal együtt, hogy jobban megértse és jellemezze a megállapításokat.
Folytasd az appban — szavazz és szólj hozzá ➔